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药物临床试验机构
药物/器械临床试验资质专业介绍-结核病专业
发布日期:2023-08-10

长沙市中心医院(南华大学附属长沙中心医院)药物/器械临床试验资质专业介绍


九、结核病专业

专业负责人:裴异

专业秘书:夏莹

联系电话:0731-85667612

联系邮箱:707852793@qq.com;


专业简介

  结核病专科拥有90多年结核病诊疗史,是国家“十一五”、“十二五”科技重大专项“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”牵头单位、国家药物临床试验基地、“中国-盖茨基金会结核病防治项目”——“抗结核新药引入和保护项目”首批试点单位、中国结核病医院联盟北京结核病创新联盟常务理事单位、中国防痨协会医学转化创新基地、全国抗结核新药引入和保护项目示范中心,在全国结核病医院科技量值中排名第13位。同时也是湖南省特色专科,湖南省市州级医院临床重点专科、南华大学国家级临床重点专科培育项目及省级临床重点专科建设项目、湖南省传染病专科护士培训基地。是长沙市防痨协会、长沙市结核病研究所和结核病防治综合质量控制中心挂靠单位。收治病人种类涵盖了全身各个系统的结核,病人来源广,收治范围覆盖全省14个地州市和全国多个外省市以及香港、台湾等地,外埠患者比例逐年明显升高,2022年结核病专科门诊量为 92563 人次,住院量为 12661人次,外埠患者比例为 60.62%,C/D型患者占比98.56%,危重患者抢救成功率97.63%。

  结核病专科于2013年正式更名为肺科医院,成为医院的 正院中院”。目前已经实现结核病门诊、病房和功能科室为一体,结核病人从门诊、住院、检验检查、支气管镜下诊疗、肺功能、放射及CT、药房、付费等一站式诊疗服务。共设有儿童结核、普肺结核、急症结核、重症结核、耐药结核(中医肺病)、肺外结核6个亚专科学组、7个病区,现有技术人员206人,其中医师队伍有53人,高级职称34人,中级职称16人;在读博士1人,硕士34人,占65%;护理队伍有153人,高级职称10人,中级职称78人;硕士1人;国家级学术主任委员1名,国家级学术副主任委员1名,省级副主任委员2名,市级主任委员1名;医院名医2人。

  肺科医院拥有各型先进的仪器设备,如:核磁共振、DSA、多排螺旋CT、500mAX光机及全自动洗片机、电子胸腔镜、电子支气管镜、电子胃镜、呼吸机、微波治疗仪、肺功能仪、Bectec全自动细菌快速培养仪、PCR扩增仪、全自动生化分析仪、多参数床旁监护仪等。中心内独立配套有门诊、检验、B超、放射、内窥镜、药房等设施,建筑面积为8800平方米,开设床位291张。设置GCP办公室1间,药品储藏室1间,配备了文件柜、药品储藏柜、医用储藏冰箱、电脑、打印复印机、温湿度表和各类标识牌,满足开展药物临床试验的要求。

  专科大力开展科研教学工作,国家十一五课题成果项目“中医药治疗肺结核临床研究与应用”获得长沙市科技进步一等奖,为近三十年来唯一获得国家一类课题的市直医疗单位。一直承担中南大学、南华大学、湖南中医药大学等医学院校的本科生实习教学,承担住院医师规范化培训,已培养呼吸专业硕士研究生6名,目前在读研究生2名。近3年来,先后承担国家级课题6项,省部级课题8项,厅市级课题20余项。发表学术论文百余篇,其中SCI论文8篇,中文核心期刊论文80余篇。参与国际壁报展示3篇;多篇论文收录国家全国结核病年会。近五年获得科技奖励5项,其中国家级1项,省级2项,市级2项。

  科室于2011年获得国家食品药品监督管理局批准的药物临床研究资质,至今共承接药物临床试验项目6项,目前在研国内多中心研究2项。


专业主要研究者——裴异简历

  裴异,女,中共党员,中南大学湘雅医学院硕士研究生毕业 ,中医内科学主任医师;长沙市中心医院肺科医院副院长兼耐药结核科主任,结核诊疗中心党支部书记。中华医学会结核病学分会委员、中华医学会结核病学分会临床试验专业委员会主任委员、中国防痨协会临床药物试验委员会委员、国家抗结核新药引入和保护项目国家级专家、人民日报健康号“会主任委员名医名院计划”入驻专家、中国防痨协会中西医结合专业分会常务委员、湖南省中医药和中西结合学会第一届肺系病专业委员会副主任委员、中国医疗保健国际交流促进会结核病防治分会第一届中医学组常委委员、中华中医药学会肺系分会青年委员、湖南省防痨协会第十二届理事会临床专业委员会委员、湖南省医学会医学鉴定专家。

  参加国家十二五传染病重大科技专项,并为国家十三五结核病传染病重大科技专项子课题负责人。负责国家疾控中心结核病临床中心抗结核新药引入和保护项目,并成为国家此项目示范中心,聘为国家抗结核新药引入和保护项目国家级专家。主持省级科研课题两项,主持市级课题一项。科内运用“经支气管镜介入药物+冷冻序贯治疗难治性支气管结核”,“““引导下经皮肺穿刺肺结核空洞内给药治疗难治、耐药结核”,“中药直肠滴入减轻抗痨药所致药肝”,“淋巴结切开排脓+药线引流治疗淋巴结核”为难治结核提高治疗效果。

  发表sci文章4篇,在国家核心期刊发表论文20余篇。参编专著2部,参加国家十一五、十二五传染病重大科研项目2项,负责十三五传染病重大科技专项子课题1项;国家抗结核新药引入和保护机制项目负责人。另主持负责湖南省中医药管理局课题1项,主持湖南省卫生健康委科研计划项目1项,主持长沙市科技局科研课题1项。

  参与氯法齐明治疗结核病的临床应用指南编写;参与环丝氨酸临床治疗结核病的临床用药指南编写。参编书籍2部《人畜共患疾病》《画说结核》。

  2020年获评人民日报.健康客户端“国之名医.优秀风范奖”秀风范奖”获中国疾病预防控制中心结核病防治临床研究中心“抗结核新药引入和保护项目最佳技术支持奖”、“优秀PI秀奖;2020获中国疾病预防控制中心结核病防治临床研究中心“优秀PI秀奖。