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药物临床试验机构
药物/器械临床试验资质专业介绍-肾病学专业
发布日期:2023-08-13

长沙市中心医院(南华大学附属长沙中心医院)药物/器械临床试验资质专业介绍


十三、肾病学专业

专业负责人:文锐

专业秘书:覃娇

联系电话:85668172

联系邮箱:13212639288@163.com


专业简介

肾病科是集临床、教学和科研于一体大型综合性科室,包括病房、血液净化中心和门诊,其中病房位于颐和楼四楼,分为A区和B区;血液净化中心位于颐和楼一楼。


1、科室概况:

  长沙市中心医院(南华大学附属长沙中心医院)肾病科创建于2010年,科室诊治范围涵盖各类急慢性肾脏疾病及风湿免疫疾病。病区配备有结肠透析机、自动化腹膜透析机、彩色超声多普勒仪等,血液净化中心配备有46台血透机、5台床旁血液净化(CRRT)机,拥有全省最大的结核病透析治疗区(6台呼吸道隔离治疗机)。科室严格按照肾脏病及风湿免疫科疾病指南及诊疗规范进行诊治,提倡“个体化”治疗,尤其擅长疑难及危重症肾脏病、风湿免疫疾病和重症结核合并肾脏疾病的诊治,已形成了具有自己特色的系统性诊疗方案。同时,科室也是“市州级省重点建设专科”、“长沙市青年文明岗”和“长沙市芙蓉标兵岗”。肾病科为临床教学、全科医师及住院医师规范化培训基地。作为临床一线科室,肾病科一直以“健康所系,性命相托”作为立科之本,为广大群众提供肾脏疾病的预防、保健、科普及诊治工作。


2、科室的人才阶梯:

  肾病科目前拥有专科医师15名,其中主任医师2人,副主任医师6人,主治医师6人,医师学历中,博士研究生2人,硕士研究生12人;护理团队中,专科护士17人,其中副主任护师5人,主管护师30人,护理研究生1人。


3、科室的科研工作:

  国家级课题1项,省级课题6项,厅市级课题3项,中南大学/南华大学课题4项,院内课题4项;国家级:(1)氟非尼酮治疗糖尿病肾病抗氧化应激的作用机制研究;

  省级课题:(1)Caspase11/GSDMD途径介导的细胞焦亡在肾脏纤维化中的作用机制研究;(2)烟酰胺经NOX4/ROS信号通路对碘造影剂急性肾损伤的保护作用及机制研究;(3)血浆透析滤过治疗重症急性胰腺炎的临床研究;(4)血浆净化技术治疗重症系统性红斑狼疮的队列、开放性临床研究:(5)失效模式与效应分析联合5E模式在临时透析导管风险管理中的应用;(6)失效模式与效应分析联合5E模式在临时透析导管非计划拔管中的应用;基于互联网平台的心血管疾病一级预防干预模式在终末期肾病维持性血透析患者中的应用;厅市级课题:(1)RBM15B介导的m6A甲基化促肾间质纤维化的机制研究;(2)氟非尼酮对糖尿病肾病线粒体损伤及自噬的作用机制研究;局级课题1项:(1)kq1907021, Drp1介导线粒体动力学失衡在CI-AKI中的作用及机制研究;院内课题:(1)氟非尼酮对高糖诱导HMC细胞线粒体自噬的作用;(2)《基于快速康复理念的护理在腹膜透析患者围术期的应用》;校级课题;(1)发酵虫草菌粉联合他汀类调脂药物对慢性肾衰竭患者疗效的临床观察;(2)慢性肾脏病3-4期患者CKD-MBD一体化治疗的临床多中心研究;(3)神经内镜联合DTI技术在高血压脑出血中的应用子课题:预防性护理对HICH患者下肢深静脉血栓形成的影响;(4)中南大学临床教学基地建设项目:案例教学联合分解式翻转课堂在临床实习教学模式中的探讨。


4、科室的医疗特色

  肾病科病房是长沙市市级医院中发展最为迅速的肾脏病专科。肾病科在严格按照诊疗规范诊治肾脏疾病的基础上,开展了腹膜透析、结肠透析、肾脏活检穿刺术、肌肉活检术、超声引导下PTA等技术,也开展了复杂血管通路的建立和介入治疗、腹腔镜下腹膜透析置管术、儿童血液净化及腹膜透析、结核患者的血液净化和腹膜透析、免疫吸附治疗重症结缔组织疾病等具有特色的、先进的专科治疗技术,尤其对于危重症肾脏疾病及风湿免疫患者的救治具有丰富的临床经验。 


5、科室的收治范围

科室诊治范围涵盖各类肾脏病及风湿免疫专业各种疾病,包括急慢性肾炎、肾病综合征、急慢性肾功能衰竭、痛风性肾病、泌尿道感染以及继发性遗传性肾病等肾脏相关疾病,同时诊治系统性红斑狼疮、成人斯蒂尔病、系统性血管炎、系统性硬化症、干燥综合征、类风湿性关节炎、多发性肌炎、皮肌炎、强直性脊柱炎等风湿免疫性疾病。


6、科室GCP工作

  科室一直承担药物/器械临床试验基地工作,其中参与头孢哌酮他唑巴坦、环硅酸锆钠、长效促红素等药物的III期临床研究,并参与血液灌流器的临床研究,拥有专业的GCP医师和护士20余名,及科室GCP办公室,能承担各类药物及器械的临床试验。

  南华大学附属长沙中心医院肾病科(含血液净化中心)一直以“健康所系,性命相托”作为立科之本,真诚对待每一位患友,通过全体医务人员的辛勤努力,为广大群众提供肾脏疾病的预防、保健工作;同时,以科室秉承契约、尊重、专业和敬畏精神进行GCP试验,以保护受试者的安全、健康和利益,保证临床试验结果的准确性、可靠性。


专业主要研究者——文锐简历

  文锐,主任医师,南华大学附属长沙中心医院肾病科主任,医学博士,民盟,意大利弗洛伦萨卫生署访问学者,大内科教学主任。

  文锐同志,作为民盟成员,坚持中国共产党的领导,坚持四项基本原则,一直积极参政议政,获得“2020年度长沙市优秀盟员”。文锐一直从事肾脏病的临床工作,具有丰富的临床经验,熟练掌握人工动静脉内瘘术、深静脉置管术、腹膜透析置管术、肾活检术的各类肾脏疾病专科操作,善于运用各种血液净化方式救治患者;通过应用国内外先进的诊疗技术,规范诊治大量的肾脏疾病、尤其是疑难危重症肾脏病患者。带领科室开展腹膜透析治疗、介入下血管通路修复术、儿童血液净化治疗等各种新技术;多次受邀在国家级、省市级培训班进行学术讲座;作为长沙市首家血液净化护联体领头单位负责人,每年定期到各单位指导临床工作,带领护联体内各血液净化中心,共同提高血液净化的诊治水平。她带领肾内科团队在不断夯实临床诊疗的基础上,大胆创新和探索,科室业务等综合能力快速提升,连续获得医院综合质量评定二等奖和一等奖,并荣获2022年“长沙市青年文明号”和2023年“长沙市芙蓉兵岗”等光荣称号。

  文锐同志在专业内具有较大影响力,为:1、首届中国老年医学学会肾脏病学分会委员;2、湖南省第七届肾脏病学专业委员会委员;3、湖南省第四届血液净化学专业委员会委员;4、湖南省第六届风湿免疫专业委员会委员;5、长沙市医学会第一届肾脏病专业委员会副主任委员;6、长沙市医学会第一届风湿免疫病专业委员会副主任委员;7、湖南省健康服务业协会肾健康分会副理事长;8、湖南省新技术专业委员会委员;9、湖南省健康服务业协会风湿免疫分会副理事长;10、中国医疗保障国际交流促进会第四届委员,以上均为现任。

  文锐同时也注重医学科研,主持4项课题,其中省级课题2项(2019年湖南省卫生健康委科研计划项目编号:202203052625、湖南省2021年度临床医疗技术创新引导项目编号:2021SK53410)、2020年-2022年南华大学校级科技计划项目、以及2021年中南大学教改课题;参与国家发明专利2项:《一种完整版高灵敏度精准肾小球滤过率分析仪》ZL202021697962.6(排名第二)、《一种具有分级诊疗方案功能的电子血压计》,专利号:ZL202021483101.6,(排名第二);近5年发表SCI论文4篇,核心期刊2篇,其他期刊2篇。文锐同志为长沙市中心医院教学督导组组长、大内科教学主任,一直承担临床本科及住培医生的教育教学工作,为南华大学优秀教师。文锐因工作表现突出,获长沙市人力资源和社会保障局“记功”、“长沙市优秀医生”等光荣称号。