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医院公告
使用伦理审查系统的通知
发布日期:2024-04-18

各研究者/申办方代表/CRO/SMO:

我院已启动伦理审查系统,为确保伦理审查审批的顺利进行、下载正确的文件模板,及时上传送审资料,获得伦理审批。请申请人遵循以下流程:

一、临床试验机构立项或医学研究课题立项
1、以注册为目的开展的药物/医疗器械临床试验及其他为注册目的开展的临床试验,机构立项后再进行伦理审查。
2、医学研究课题:课题申报前先行伦理快速审查,课题正式立项后再行伦理初始审查。

二、伦理审查系统提交资料
请申请人登录伦理审查管理系统,并根据要求提交申请及相关材料。

三、伦理审查委员会组织审查
伦理审查委员会将对提交的材料进行审查,评估研究项目的伦理可行性。期间,申报团队需根据伦理委员会的要求,对研究方案等进行相应调整,以满足伦理要求。

四、获得批件
经过伦理审查并获得伦理审批后,申报人可在伦理审查管理系统中自行下载批件。

五、其他
未尽事宜可咨询伦理审查办公室:王智芳、易祎。联系电话:85667845;系统操作问题联系工程师:孙源斌,联系电话:13818139686。

附件:1、长沙市中心医院伦理审查系统实施操作手册

长沙市中心医院伦理审查委员会
2024年4月8日